一次性使用无创脑电电极
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产品名称
一次性使用无创脑电电极
型号规格
MXSE-A1
产品描述
一次性使用无创脑电电极产品为Ⅱ类有源医疗器械,其工作原理为一次性使用无创脑电电极产品利用放置于人体皮肤表面的电极,感知人体体表的生理电信号,适用于脑电设备的信号采集。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212070698
医疗器械注册人/备案人名称
广州曼翔医药有限公司
统一社会信息代码
91440116567947131F
主键编号
0695714650014420220226014940128
最小销售单元产品标识
06957146500144
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-02-28
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)