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乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法）
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产品名称
乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法）
型号规格
20测试/盒
产品描述
本试剂用于乙型病毒性肝炎患者血浆及血清样本中乙型肝炎病毒（HBV）基因耐药突变的分析，包括rt169、rt173、rt180、rt181、rt184、rt194、rt202、rt204、rt236、rt250共10个突变位点定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401442
医疗器械注册人/备案人名称
凯杰生物工程（深圳）有限公司
统一社会信息代码
914403006189381219
主键编号
0405322804137520220223012909218
最小销售单元产品标识
04053228041375
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-114
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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