一次性使用体外循环配套静脉插管
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产品名称
一次性使用体外循环配套静脉插管
型号规格
直型带芯12(36FR)
产品描述
产品由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒座及芯棒座按不同型号要求选配组成,其中导管、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座采用聚氯乙烯塑料(增塑剂为邻苯二甲酸(2-乙基)二己酯)制成,配套接头采用聚碳酸酯树脂制成,不锈钢丝采用06Cr19Ni10材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101930
医疗器械注册人/备案人名称
常州市康心医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913204117961009541
主键编号
069573502017212021120902500776
最小销售单元产品标识
06957350201721
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)