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血型分析用稀释液
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产品名称
血型分析用稀释液
型号规格
100ml/瓶
产品描述
【预期用途】预期用于制备红细胞悬液，在临床输血上用于血型定型，交叉配血前的样本稀释。
【检验原理】通过降低红细胞表面周围的离子云，提高抗原抗体的相互作用，从而增强红细胞上负电荷与抗体上的正电荷间的亲和力。
【主要组成成份】
磷酸二氢钾、甘氨酸、磷酸氢二钠、氯化钠。
注册证编号或者备案凭证编号
沪崇械备20140004号
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566150801320220211013201983
最小销售单元产品标识
06925661508013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-749
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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