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巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）
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产品名称
巨细胞病毒CMV检测试剂盒（荧光定量PCR法）
型号规格
48人份/盒
产品描述
1、提取试剂：浓缩液A、裂解液B；
2、核酸扩增试剂：HCMV PCR反应液、Taq酶、UDG酶、内标；
3、对照品：阴性对照品、临界阳性对照品、强阳性对照品；
4、工作标准品：工作标准品1-4。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143402002
医疗器械注册人/备案人名称
杭州博日科技股份有限公司
统一社会信息代码
913301007399478414
主键编号
0697384322900320220225011803837
最小销售单元产品标识
06973843229003
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-01
最小销售单元中使用单元的数量
48
使用单元产品标识
06973843229010
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-059
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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