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全自动核酸检测分析系统
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产品名称
全自动核酸检测分析系统
型号规格
AutoSAT
产品描述
产品由主机部件、软件（版本号：V1.0）组成，主机部件包括仪器外壳、条码扫描系统、样本架、试剂架、Tip头架、六连排架、移液系统、裂解加热模块、振荡模块、吸磁模块、荧光读数模块、废弃通道、废液槽、PEAK CAN盒、PEAK CAN连接线、电源线。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193220245
医疗器械注册人/备案人名称
上海仁度生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310115662456111U
主键编号
06974737220175202112240226180
最小销售单元产品标识
06974737220175
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
2200
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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