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解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）
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产品名称
解脲脲原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增）
型号规格
96人份/套
产品描述
试剂A：样本保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B：扩增检测液、酶液、阳性对照、阴性对照。（具体详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183401647
医疗器械注册人/备案人名称
上海仁度生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310115662456111U
主键编号
069747372200762021122402261814
最小销售单元产品标识
06974737220076
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-113
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
96
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂 A: 2 ~30°C;试剂 B: -15°C~- 35°C 保存 ,扩增检测要避光保存,禁止反复冻融。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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