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一次性使用引流管装置
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产品名称
一次性使用引流管装置
型号规格
SP-10Fr-X-X-G5-F12
产品描述
一次性使用引流管装置由引流管、引导针、内套管、负压球、引流袋、导管固定贴及辅件组组配而成，其中引导针、内套管、负压球、引流袋、导管固定贴、辅件组为可选组件。辅件组由导引芯、连接管、孔巾、器械单、管体固定扣、纱布块、敷贴、手术刀，缝线（带针）、橡胶手套组成。其中手术刀、缝线（带针）、橡胶手套为外购且有医疗器械注册证的产品。引流管可配引流袋、负压球或负压球接引流袋，引流管可接引导针，亦可不接引导针。其中有接头（双套管型、I型、V型、O型、P型、Q型、H型）型引流管材质为聚氨酯（TPU）或聚氯乙烯（PVC），无接头（十字型、圆管型）型引流管材质为硅胶，负压球为硅胶材质，引流袋为PVC材质，引导针为医用304不锈钢或铝合金材质，导管固定贴由表面涂布胶黏剂的医用无纺布构成。
适用于胆道、体表创伤、外科切口和体腔内积液积脓的留置引流；
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20162140125
医疗器械注册人/备案人名称
湖南三瑞生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
91430122066350820B
主键编号
56.M0.100475.0ZLAW748202203041159490
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100475.0ZLAW748
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-03-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-05-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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