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软性内镜用高频手术器械
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产品名称
软性内镜用高频手术器械
型号规格
AF-1810DQ
产品描述
产品由电极头、绝缘套管和手柄组成。电极头材料为M号不锈钢，绝缘套管材料为聚四氟乙烯，手柄材料为聚砜塑料PSF。电极形状分为椭圆形、六角形、半月形、带刺椭圆形、球形、针形、线形和钳形。产品通过软性内镜钳道进入消化道、呼吸道，通以适用于内镜的高频电流，在内镜的直视下进行活检、息肉摘除和止血的手术。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163010317
医疗器械注册人/备案人名称
上海埃尔顿医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91310106771478053L
主键编号
0697067138473720220309112526618
最小销售单元产品标识
06970671384737
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
10
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
第一次使用完后需进行清洗灭菌后可进行第二次使用，建议高温高压灭菌。
医保耗材分类编码
C01011601400003089290000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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