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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
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产品名称
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
型号规格
DER-E45W
产品描述
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由一次性电动腔镜用直线型切割吻合器（简称吻合器）和钉仓组件组成。吻合器由电动款关闭扳机、击发保险开关、电动款击发扳机、电动款旋转头、电动款旋转头限位器、电动款转换按钮、安全盖板、电动款复位按钮、电池包、主手柄、抵钉座、钉仓对准卡槽、钉仓底座、切割刀、关节头和外套管组成；钉仓组件由钉仓对应卡槽、钉仓、钉仓托架、吻合钉和钉仓保护盖组成。吻合器和钉仓组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222010785
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联星海医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320400766535615G
主键编号
0694648050906720220303015321599
最小销售单元产品标识
06946480509067
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
常温储存运输
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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