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一次性无菌内瘘穿刺包
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产品名称
一次性无菌内瘘穿刺包
型号规格
FN-1622D
产品描述
穿刺包按包装不同分为简装和套装，简装包装内仅有内瘘针，又分单只装和双支装；套装内含有内瘘针和可选配件。内瘘针由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽构成；内瘘针的软管、接头、针座采用高分子材料PVC制成，含DEHP。可选配件包含：医用棉签、一次性医用中单（中单）、检查手套、脱脂纱布块、医用棉球、医用输液贴、透气胶贴（无纺固定带）、止血带；材质分别为脱脂棉、塑料棒，聚氯乙烯、淋膜非织造布，乳胶，脱脂棉，脱脂棉，胶带、防粘纸、吸收棉，带状或片状粘贴材料，硅橡胶。本产品所有组件均不含药物，产品使用UV胶水3311粘接，针管硅油为氨基官能硅氧烷。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153101677
医疗器械注册人/备案人名称
广东百合医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440600721123254C
主键编号
06938634467859202203100909480
最小销售单元产品标识
06938634467859
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-02-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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