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一次性使用管型吻合器
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产品名称
一次性使用管型吻合器
型号规格
SGXG-21
产品描述
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成，器身主要由套管、保险块、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成，吻切组件由钉仓、环形刀和吻合钉组成，附件为拉杆。根据调节螺母外形改进前后分为SGX、SGXG
两种型式。根据使用部位管腔内径的不同，SGX型可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共8种规格，SGXG型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成。吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，环形
刀的硬度不低于377HV0.2。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌。主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192020832
医疗器械注册人/备案人名称
湖南思捷泰克医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430124MA4QLD9641
主键编号
06974279070986202203110536330
最小销售单元产品标识
06974279070986
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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