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抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
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产品名称
抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）
型号规格
ANA-17 60人份/盒
产品描述
本产品由R1（磁条码）和R2（结合物），稀释缓冲液1和稀释缓冲液2，dsDNA校准品1和dsDNA校准品2，ANA阴性对照和ANA阳性对照组成。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202400856
医疗器械注册人/备案人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
统一社会信息代码
91440400617488114A
主键编号
069357716102922022031210192429
最小销售单元产品标识
06935771610292
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-465
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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