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D-二聚体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）
型号规格
500人份/盒
产品描述
本品用于体外定量检测人体样本血浆、全血（静脉血）中的D-二聚体（D-Dimer）的含量。
机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白，转变为交联纤维蛋白。同时纤溶系统被激活，降解纤维蛋白形成各种碎片，形成D-二聚体。D-二聚体主要反映机体纤溶功能，只要机体血管内有活化的血栓形成纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体的升高，因此D-二聚体检测结果可用于深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）的诊断排除；可用于弥漫性血管内凝血（DIC）、脑梗、心梗、肿瘤、肝脏疾病的辅助诊断及治疗检测；可用于外科手术、溶栓治疗、妊高症高凝状态的检测等方面。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20212400291
医疗器械注册人/备案人名称
天津力得康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91120116MA05JHGU9N
主键编号
0697520837026920220316033835329
最小销售单元产品标识
06975208370269
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
500
使用单元产品标识
06975208370320
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-260
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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