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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）
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产品名称
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
本产品用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸（DNA），通过对胚胎部分细胞的DNA进行检测，分析胚胎染色体是否存在非整倍体数量异常，辅助临床医生判断胚胎是否植入，本产品用途为构建测序文库。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400181
医疗器械注册人/备案人名称
苏州贝康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320594330890253B
主键编号
0697493130001720211118034337603
最小销售单元产品标识
06974931300017
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-134
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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