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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
型号规格
R1:2x60mL、R2:1x40mL；
产品描述
肌钙蛋白I测定试剂盒用于检测人体血清样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192400324
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
11cf3576-8809-45eb-8279-d5ccd78b5ae8
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.054M4PK7
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-259
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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