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核酸快速扩增仪
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产品名称
核酸快速扩增仪
型号规格
S-Q22A
产品描述
由主控模块、温控模块（8 个）、电源部件以及嵌入式软件组成。温控模块内设盛放反应管的反应槽，各温控模块为独立控制模块，与圣湘生物适配试剂共同使用，基于聚合酶链式反应（PCR）技术，用于样本的核酸体外扩增。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20192220337
医疗器械注册人/备案人名称
圣湘生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91430100673566826X
主键编号
434b1f9f-5964-4cf6-833d-ab514f3c3690
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100166.0S0ZR896
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2020-05-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2020-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-05-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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