红外线射频治疗仪
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产品名称
红外线射频治疗仪
型号规格
eTwo
产品描述
本系统由主机、电源模块、控制系统、治疗头和治疗盖组成,两个治疗头:SublativeRF,Sublime。Sublime治疗头:射频频率:1MHz,允差±10%;射频脉冲重复率:1Hz,2Hz,允差±20%;红外线灯峰值功率密度:6 W/cm2,允差±20%;红外线灯光谱范围:不窄于700-2000nm;红外线灯脉冲重复率:1Hz、2Hz,允差±20%;治疗面积:9mm×12mm,允差±10%;Sublative RF治疗头:射频频率:1MHz,允差±10%;射频脉冲重复频率:1Hz ,允差±20%;治疗面积:64个电极插脚:12X12mm;44 个电极插脚:3X11mm,允差±10%。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进 20153091509
医疗器械注册人/备案人名称
赛诺龙医疗有限公司 Syneron Medical Ltd.
统一社会信息代码
9111010508553123XY
主键编号
0729010995286420220331043921310
最小销售单元产品标识
07290109952864
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-07-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)