双波长激光治疗仪
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产品名称
双波长激光治疗仪
型号规格
GentleMAX PRO
产品描述
产品由主机、导光系统、应用附件和脚踏开关组成。主机包含翠绿宝石和Nd:YAG固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、内部光束传输系统、DCD动态冷却系统、水冷却系统、吊架;导光系统包含透镜耦合光纤、光斑镜筒附件、ACC冷却附件和手柄;应用附件为距离规。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193092299
医疗器械注册人/备案人名称
凯德朗公司 Candela Corporation
统一社会信息代码
9111010508553123XY
主键编号
0081749502001320220323063754005
最小销售单元产品标识
00817495020013
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)