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难辨梭菌谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）
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产品名称
难辨梭菌谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）
型号规格
60测试/盒
产品描述
该产品采用酶联免疫荧光（ELFA)技术，用于在VIDAS系列仪器上对疑似难辨梭菌感染（CDI)的人的粪便样本中的难辨梭菌抗原谷氨酸脱氢酶进行定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153403319
医疗器械注册人/备案人名称
生物梅里埃法国股份有限公司
统一社会信息代码
91310115770224115E
主键编号
035730263348192021091802151518
最小销售单元产品标识
03573026334819
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-10-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避免冷冻
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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