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一次性使用输液器 带针
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产品名称
一次性使用输液器 带针
型号规格
S3Q 0.55×20RWLB
产品描述
瓶塞穿刺器（瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯；塑料瓶塞穿刺器、塑钢瓶塞穿刺器塑料部分为ABS；塑钢瓶塞穿刺器金属部分为SUS304）、进气器件（空气过滤器壳为聚乙烯；空气过滤器塞为聚氯乙烯；空气过滤膜为聚丙烯）、夹子为ABS、流量调节器为ABS、管路为聚氯乙烯、直三通为聚氯乙烯、注射件为天然橡胶、滴管为聚氯乙烯、滴斗为聚氯乙烯、限位塞为聚氯乙烯、浮子为聚乙烯、胶垫为硅橡胶、止液腔为ABS、药液过滤器[药液过滤器壳为聚氯乙烯；药液过滤膜（标称孔径15μm）为聚丙烯]、外圆锥接头为聚氯乙烯、静脉输液针（连接座、软管为聚氯乙烯；针柄为ABS；针管为SUS319、保护套为聚乙烯）。静脉输液针针柄含有色母；针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷；塑钢瓶塞穿刺器的针管粘接、静脉输液针的针管与针柄的粘接所用粘合剂为环氧树脂，其他各点连接处所用的粘合剂为环己酮。产品所用聚氯乙烯材料含有DEHP增塑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213140665
医疗器械注册人/备案人名称
武汉市王冠医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
914201127227020638
主键编号
06972911041332202203090404430
最小销售单元产品标识
06972911041332
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-03-23
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-07
最小销售单元中使用单元的数量
400
使用单元产品标识
16972911041339
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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