膜式氧合器及附件DIDECO KIDS OXYGENATOR
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产品名称
膜式氧合器及附件DIDECO KIDS OXYGENATOR
型号规格
D101
产品描述
产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架、转接头(选配,REF:050575CN,AB1515CN)组成。产品(转接头除外)涂有磷酸胆碱涂层。
产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173452114,国械注进20173102114
医疗器械注册人/备案人名称
Sorin Group Italia S.r.l.索林集团意大利有限责任公司
统一社会信息代码
91310115069358035P
主键编号
080331781138302022031002002723
最小销售单元产品标识
08033178113830
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-13
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-06-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C09060116200000093170000018
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)