一次性使用精密过滤输液器 带针
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
型号规格
PF-G-5.0 0.7×25TWLB
产品描述
保护套(钢针型聚丙烯;塑针型为聚乙烯)、进气器件(空气过滤器为聚丙烯、聚乙烯;空气过滤膜为聚丙烯材质)、瓶塞穿刺器【钢针型为ABS和X5CrNi18-9奥氏不锈钢(SUS304);塑针型为ABS】、止液夹(ABS材料)、管路聚氯乙烯材料(含有DEHP增塑剂)、注射件(天然橡胶)、滴斗上盖(ABS材料)、滴半(聚氯乙烯)、精密药液过滤器【药液过滤器壳(ABS),药液过滤膜(标称孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)为聚醚砜】、流量调节器(ABS)、外圆锥接头(聚氯乙烯)、静脉输液针(连接座、软管:聚氯乙烯,针柄:ABS、色母;针管X5CrNi18-26奥氏不锈钢;保护套:聚乙烯)。静脉输液针针柄含有添加剂色母,针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷,钢针瓶塞穿刺器的针管粘接、针管与针柄的粘接所用粘合剂为环氧树脂,产品管路所用的粘合剂为环已酮。产品所用的聚氯乙烯材料含有DEHP增塑剂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173660825
医疗器械注册人/备案人名称
武汉市王冠医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
914201127227020638
主键编号
06972911041080202203090356110
最小销售单元产品标识
06972911041080
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-03-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-07
最小销售单元中使用单元的数量
200
使用单元产品标识
16972911041087
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14230120200001107960000425
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)