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抗线粒体抗体/抗平滑肌抗体/抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）
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产品名称
抗线粒体抗体/抗平滑肌抗体/抗胃壁细胞抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）
型号规格
40人份/盒
产品描述
用于体外定性检测人血清样本中抗线粒体抗体( AMAD IgG、抗平滑肌抗体(SMA)IgG 和抗胃壁细胞抗体（PCA)IgG，临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的辅助诊断、自身免疫性肝炎的辅助诊断以及恶性贫血（维生素B12缺乏）和萎缩性胃炎的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401703
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
06925912709961202202111159194
最小销售单元产品标识
06925912709961
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-03-25
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-484
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
保持竖直向上
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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