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血液净化装置的体外循环血路
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产品名称
血液净化装置的体外循环血路
型号规格
22-A
产品描述
血液净化装置的体外循环血路由:保护套、穿刺器、空气过滤器、进气塞、滴斗、预冲管路、流量调节器、圆锥接头、穿刺针接头、止水夹、动脉管路、采样口座、垫片、泵管接头、辅助管路、辅助管路接头、保护帽、泵管、抗凝剂管路、抗凝剂管路接头、动脉壶盖、动脉壶、透析器接头、转换接头、静脉管路、血液过滤器、静脉壶(20mm、22mm、30mm)、静脉壶盖、压力传感器管路、压力传感器管路接头、传感器保护器组成。其中滴斗、流量调节器为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163450469,国械注准20163100469
医疗器械注册人/备案人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
9136012474429059X9
主键编号
A54BE82E097CCC205002F494FDE6531B
最小销售单元产品标识
06920756771020
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2020-10-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
10-04-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C10080217100000017540000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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