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弹簧圈栓塞系统
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产品名称
弹簧圈栓塞系统
型号规格
3D1H04FN
产品描述
弹簧圈栓塞系统一次性用于颅内动脉瘤的栓塞。产品采用微创介入治疗方法，使用时在
医学影像设备的监护下，利用穿刺针、导管鞘、导丝、导管、微导丝、微导管等器械，将弹簧圈
送到动脉瘤腔内，阻止血流进一步进入动脉瘤，达到治疗颅内动脉瘤的目的。该器械应由接
受过必需介入训练的专业人士使用本产品完成手术操作（尤其是弹簧圈植入手术培训）。
弹簧圈栓塞系统主要由弹簧圈系统和导入鞘组成（图1），其中弹簧圈系统由推送杆和弹
簧圈组成。
y 弹簧圈主要材料为铂钨合金；
y 推送杆上具有X射线透视定位标记；
y 解脱方式为电解脱。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203130761
医疗器械注册人/备案人名称
微创神通医疗科技（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310115596435215T
主键编号
82c10a09-ce90-4bec-96e8-7728e6a86cd7
最小销售单元产品标识
06958698001820
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-10-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-06-08
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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