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一次性闭合高负压引流系统
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产品名称
一次性闭合高负压引流系统
型号规格
20396
产品描述
该产品为无源器械，是一种闭合式高负压引流系统，引流瓶内预置高负压，最大初始真空负压为98000Pa，可为术后伤口引流提供高真空负压吸引；引流瓶瓶体透明，可直观评价引流分泌物；瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成；其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。各组件材料详见产品技术要求，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。本产品用于临床手术，护理过程中创口分泌物的连续负压引流。引流管通常置于皮下或筋膜下，不可置于腔体内。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173666882,国械注进20173146882
医疗器械注册人/备案人名称
德国pfm医疗集团mepro分公司
统一社会信息代码
91110105MA006R3W4C
主键编号
040423011321922022031604501920
最小销售单元产品标识
04042301132192
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-08-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14171503500000174570000091
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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