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百日咳杆菌毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
百日咳杆菌毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本产品用于定量测定人血清或血浆中的百日咳杆菌毒素（PT）和/或丝状血凝素（FHA）免疫球蛋白G(IgG)抗体含量。主要组成成分：PT包被反应板、PT校准品、PT酶标结合物、FHA校准品、FHA酶标结合物、样本稀释液、样本稀释液（5×）、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液（20×）。（具体内容详见产品说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193401868
医疗器械注册人/备案人名称
郑州亿特生物技术有限公司
统一社会信息代码
91410100791918001U
主键编号
0697494434007920220113113059638
最小销售单元产品标识
06974944340079
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-03-31
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-025
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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