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口腔曲面体层X射线机
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产品名称
口腔曲面体层X射线机
型号规格
PAPAYA
产品描述
该产品由旋转臂（包括高压发生器、X射线管组件和限束器）、支撑立柱、探测器、图像处理装置（包括计算机、液晶显示器和软件）、手开关组件、定位指示装置、头颅臂（PAPAYA无，PAPAYA Plus有）组成，详见产品技术要求。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203061510
医疗器械注册人/备案人名称
韩国杰耐瑞株式会社
统一社会信息代码
91310115791452782N
主键编号
0880924406110320220331114743202
最小销售单元产品标识
08809244061103
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-03-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-03-31
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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