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一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件
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产品名称
一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件
型号规格
DRB45B
产品描述
一次性腔镜用直线型电动切割吻合器及组件由吻合器及钉仓组件两部分组成。一次性腔镜用直线型电动切割吻合器根据结构和外形分为 QDL、QDW 和 QDC三种型号；QDL、QDW 两种型号的吻合器按缝合长度各分为三种规格，其中每种缝合长度下按套管长度又各分为三种规格，QDC 型吻合器只有一种规格。钉仓组件根据结构分为 DRA、DRB 和 DRC 三种型号；DRA、DRB 型钉仓组件根据缝合长度各分为三种规格，每种规格下根据吻合钉高度又各分为六种尺寸，分别用字母 Y、W、B、A、G、T 表示，DRC 型钉仓组件只有一种规格。QDL 型吻合器主要由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、切割刀和钉仓座组成。QDW、QDC 型吻合器主要由抵钉座、关节头保护套、套管、旋转手柄、倒转开关、手动复位盖、复位手柄、电池包、固定手柄、闭合手柄、保险开关、击发手柄、弯转手柄、切割刀和钉仓座组成。
DRA、DRB、DRC 型钉仓组件主要由钉仓、钉仓盖板、吻合钉组成。吻合器和钉仓组件各自独立包装。吻合钉采用 TA1G 材料制成，抵钉座、钉仓座、切割刀采用 20Cr13 材料制成，钉仓、推钉片采用 PA66材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212011591
医疗器械注册人/备案人名称
常州科峰医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320411585560475K
主键编号
06925205108310202204020906350
最小销售单元产品标识
06925205108310
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
【操作环境条件】
a）环境温度范围：＋5℃～＋40℃；
b）相对湿度范围：20％～90％；
c）大气压力范围：700hpa～1060hpa；
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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