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一次性使用穿刺器
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产品名称
一次性使用穿刺器
型号规格
CCQBQF1
产品描述
一次性使用穿刺器由注气阀门、穿刺套管、穿刺锥、自调式密封帽组成，选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。穿刺套管采用PC材料制成，穿刺锥采用PC和06Cr19Ni10材料制成，充气管和穿刺管采用06Cr19Ni10材料制成。穿刺器根据穿刺锥外径的不同分为3、5、10、12、15五种规格，气腹针按穿刺管长度不同分为QF1、QF2二种规格。产品根据包装型式不同分3、5、10、12、15、A、B、C、D、E、F共11种规格，根据是否配气腹针分QF1、QF2和W三种规格。穿刺器的注气阀、密封帽均应有良好的密封性，经4KPa气压，应无泄漏。穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4KPa气压，冒出的气泡应小于20个。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021112
医疗器械注册人/备案人名称
常州科峰医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320411585560475K
主键编号
06925205103469202204020455300
最小销售单元产品标识
06925205103469
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-02
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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