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一次性使用输液器 带针
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产品名称
一次性使用输液器 带针
型号规格
TOTM自动排气-12 0.9×26.5 TW LB
产品描述
一次性使用输液器带针产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、药液过滤器(孔径为15μm)、管路、流量调节器、乳胶管(仅供回血用)、输液贴、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针、滴斗盖、注射件、自动排气组件组成。其中乳胶管(仅供回血用)、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。本产品管路、滴斗、外圆锥接头和静脉输液针软管材料为聚氯乙烯(增塑剂TOTM)，塑料瓶塞穿刺器和滴管材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213140494
医疗器械注册人/备案人名称
江西洪达医疗器械集团有限公司
统一社会信息代码
9136012474429059X9
主键编号
1692075671433820220404031159646
最小销售单元产品标识
16920756714338
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14230120200001017540005414
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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