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呼吸机
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产品名称
呼吸机
型号规格
R30
产品描述
本产品由主机（监测系统、气体传输系统、氧浓度监测模块、雾化模块、内部电池、选配：二氧化碳监测模块）、机械臂（选配）、台车（选配）组成。本产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用，对成人、儿童及幼儿患者进行通气辅助及呼吸支持。本产品应由经过良好培训的、获得授权的医务人员进行操作。本产品不能用于磁共振（MRI）环境。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173083158,国械注准20173543158
医疗器械注册人/备案人名称
北京思瑞德医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91110302080525404Y
主键编号
0A9D182E49BDF42E630CD0579E5500EC
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100312.0NV9D580
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-06
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-03-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
08-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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