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尿激素复合质控品
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产品名称
尿激素复合质控品
型号规格
2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）（冻干粉）
产品描述
本产品为二水平质控品，复溶后每浓度水平均为1mL/瓶，配套尿17α-羟孕酮检测试剂盒（均相酶免疫法）、尿睾酮检测试剂盒（均相酶免疫法）、尿孕酮检测试剂盒（均相酶免疫法）、尿雌二醇检测试剂盒（均相酶免疫法）、尿雌三醇检测试剂盒（均相酶免疫法）使用，用于以上各试剂的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192401468
医疗器械注册人/备案人名称
苏州博源医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320505590027771H
主键编号
15D7AFDFB2183E3673D7ACFF444EAA11
最小销售单元产品标识
06970929340751
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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