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椎体扩张球囊导管
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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
KB15S
产品描述
产品由球囊、外管和手柄组成，适用于经皮椎体后凸成形（PKP）微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。适应症为由中老年人骨质疏松引起，椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203040897
医疗器械注册人/备案人名称
江苏常美医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320412072779017U
主键编号
06923558504292202107221013221
最小销售单元产品标识
06923558504292
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-04-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
EO
医保耗材分类编码
C03310400200002022770000010
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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