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球囊导管扩张系统
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产品名称
球囊导管扩张系统
型号规格
球囊导管NR15*1 球囊压力泵NRBD*1 手动穿刺器NRDB*1 骨水泥注入器NRCP*4 手动穿刺器NRCE*2
产品描述
球囊导管扩张系统由球囊导管、球囊压力泵和经皮骨水泥套管组件三部分组成。球囊导管由接口、导管外壁、囊体、导管内心、射线标记和导引线组成；球囊压力泵由压力计、压缩缸、压力泵主体、压缩柄、连接管和三通阀组成，其中压力计和压缩柄不与人体接触。经皮骨水泥套管组件包括：手动穿刺器、手动穿孔器、骨水泥注入器和导针四个部件。以无菌状态交付。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163040330
医疗器械注册人/备案人名称
韩国楠梧荔医疗器械有限公司 NAURI Co.
统一社会信息代码
91310120MA1HMR18X4
主键编号
56.M0.430259.0B06FX78202204110441060
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430259.0B06FX78
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-04-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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