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一次性使用集尿袋
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产品名称
一次性使用集尿袋
型号规格
UⅡA
产品描述
一次性使用集尿袋产品 UⅡ(精密型)集尿袋供临床收集并计量病人尿液用，由滴尿腔和贮尿袋组成。集尿袋其贮尿袋是由聚氯乙烯薄膜制成，应符合 GB/T3830-2008 软聚氯乙烯压延薄膜和片材标准，导入管及贮尿袋配件由透明软聚氯乙烯制成，应符合 GB15593-1995 输血（液）器具软聚氯乙烯材料，滴尿腔由硬质透明（食品级）聚氯乙烯制成；其他配件均为丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物材料制成。集尿袋采用环氧乙烷灭菌，集尿袋应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20182661197
医疗器械注册人/备案人名称
南京一正医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91320118067084253L
主键编号
16971408920805202112030408500
最小销售单元产品标识
16971408920805
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-03-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-03
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06971408920808
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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