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人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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产品名称
人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
该产品用于定性检测全血样本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点的多态性。
本产品检测结果仅代表对人类CYP2C19基因的检测结果，为临床医生个体化用药提供参考。本试剂盒仅用于临床辅助诊断，具体临床应用时，临床医生需结合病例的实际情况进行判断，不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400246
医疗器械注册人/备案人名称
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91420100578277233A
主键编号
0697460472003620220412043034393
最小销售单元产品标识
06974604720036
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-167
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
20
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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