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医用血管造影X射线机
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产品名称
医用血管造影X射线机
型号规格
Vicor-CV SWIFT
产品描述
该产品由X射线高频高压发生器、医用诊断旋转阳极X射线管组件、限束器、防散射滤线栅、数字影像探测器、采集工作站、图像显示器、AFD显示屏、导管床、落地C臂机架、配电机柜、控制装置（脚踏开关、机械运动操作台、影像控制操作台、导管床操作台）、显示吊塔、VicorCV Workstation软件系统、分布式控制系统软件、成像系统软件、选件（DAP、后处理工作站、回放操作台、图像显示器、VicorAngioExpert高级图像后处理软件）组成。
1.软件名称：VicorCV Workstation 软件型号：Vicor-DSA 软件版本：V6.0；
2.软件名称：分布式运动控制软件 软件型号：Vicor-MOV 软件版本：V3.0；
3.软件名称：成像系统控制软件 软件型号：Vicor-IMG 软件版本：V3.0。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203060082
医疗器械注册人/备案人名称
乐普（北京）医疗装备有限公司
统一社会信息代码
91110113700114332F
主键编号
06974091370004202204121259060
最小销售单元产品标识
06974091370004
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
产品不能露天堆放，严防雨雪浸入
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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