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人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
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产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
型号规格
条型：10人份/盒；
产品描述
预期用途：本产品用于体外定性检测人尿液中的HCG，用于早孕的辅助诊断。试纸主要活性材料：鼠抗人绒毛膜促性腺激素-α单抗、鼠抗人绒毛膜促性腺激素-β单抗、羊抗鼠二抗。 试纸主要原辅材料：硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、PVC底板、吸水纸、样品垫。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20172400924
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.02A01042202204130323383
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.02A01042
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-313
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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