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丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
卡型：1人份/袋，40人份/盒；
产品描述
预期用途：本产品用于定性检测人口腔黏膜渗出液中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）IgG抗体。仅供专业人士使用，不能用于自测。主要组成成分：1.检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂和铝箔袋组成；检测条由试纸条、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫和底板组成。硝酸纤维素膜包被有重组HCV抗原和兔抗SPA、金标垫为玻璃纤维，包被有重组白A和protein L。2.样本稀释液为0.01M PBS..
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400615
医疗器械注册人/备案人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
统一社会信息代码
9141012275515522X1
主键编号
MA.156.M0.100648.03A03021202204131033022
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100648.03A03021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-13
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-04-13
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-093
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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