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外科用封合剂 Coseal Surgical Sealant
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产品名称
外科用封合剂 Coseal Surgical Sealant
型号规格
4ml
产品描述
本产品是一种双组分（粉、液），即时反应固化封闭型器械，粉末成分由季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亚胺戊二酸、季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇组成，液体成分由盐酸稀释液、磷酸二氢钠、碳酸钠组成。本品以试剂盒的形式提供，试剂盒包括：液体成分袋，粉剂成分袋以及喷嘴袋。液体成分袋包含充填两种不同液体的注射器，注射器套，注射器夹，注射器连接器和鲁尔帽，注射器由聚丙烯和丁基橡胶组成，其余组件为聚碳酸酯；粉剂成分袋包含填充粉末的注射器，注射器材料为环烯烃聚合物，丁基橡胶和聚苯乙烯。喷嘴袋含有两个一次性使用喷嘴，材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氨酯，不锈钢。外科用封合剂为辐射灭菌，一次性使用。本品用于血管重建时通过机械封闭方式辅助止血。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193022073
医疗器械注册人/备案人名称
百特医疗用品股份公司 Baxter Healthcare SA
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
A54A10387FF3EB113986AA7150C3FFFB
最小销售单元产品标识
05413765000546
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05050100000000027280000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2°C~25°C储存
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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