贝登
定量血流分数测量软件
UDI数据信息下载
产品名称
定量血流分数测量软件
型号规格
AngioPlus Core 发布版本：2
产品描述
该产品由软件光盘和加密狗组成，功能模块包括：用户管理检测管腔轮廓、检测血管速度（深度学习）、检测血管边支、计算血管QFR值、手术计划工具、三维重建与显示、测量功能、快照和报告功能模块。该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数（Quantitative Flow Ratio，QFR），预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价冠状动脉血管。发布版本：2。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213211132
医疗器械注册人/备案人名称
上海博动医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91310112350889276J
主键编号
1697468773182720220418043000666
最小销售单元产品标识
16974687731827
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
06974687731820
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
AngioPlus Core以光盘作为载体，光盘储存在室温下，产品有效期5年
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
