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胶囊式内窥镜系统
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产品名称
胶囊式内窥镜系统
型号规格
HT-101型
产品描述
产品组成：胶囊式内窥镜系统产品由胶囊式内窥镜（HT-100A,HT-100B两种规格）、数据记录仪（包括数据接收仪、天线马甲、连接线）和胶囊式内窥镜图像与报告处理系统软件组成。胶囊式内窥镜经灭菌，限一次性使用。产品适用范围：对18岁以上患者进行小肠内镜诊察。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153221590
医疗器械注册人/备案人名称
杭州华冲诊断设备有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2GKL618K
主键编号
66C17E15B4BF3ACADA7AAC93A968517F
最小销售单元产品标识
06973170350234
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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