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经外周穿刺中心静脉导管套件
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产品名称
经外周穿刺中心静脉导管套件
型号规格
A0305022
产品描述
本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝(Basic装配70cm导丝，Nursing装配置45cm导丝， IR装配置130cm导丝)、手术刀、穿刺针、输液接头、10ml和5ml Syringe (注射器 带针)、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯(PU)材料制成；导管鞘/扩张管由聚丙烯(PP)制造；探针、导丝由不锈钢(304)制造；手术刀由不锈钢(304)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造；穿剌针、注射针由不锈钢(304)和聚碳酸酯(PC)制造；输液接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造；注射器由聚丙烯(PP)制造；铺巾由无纺布制造；镊子由聚丙烯(PP)制造；纸尺由纸制造；固定装置由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造。导管包通过环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163775048
医疗器械注册人/备案人名称
美国昊朗国际公司
统一社会信息代码
91110108082802743C
主键编号
0E8EF93925BF704E9948FE1F3B0A612F
最小销售单元产品标识
00876604003552
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-11-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-11-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
无
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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