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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号规格
型号:YVOIRE volume plus 规格:1.0ml/支
产品描述
该产品由预灌封注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/ml,盐酸利多卡因3mg/ml。注射针的材质为聚丙烯和不锈钢,规格为27G,形状为直形锐针,数量为两支。由螺旋盖和注射筒组成的注射器为伽马射线灭菌,胶塞和凝胶经湿热灭菌,无菌条件下预灌装凝胶至注射器内,用胶塞密封,预灌装凝胶的注射器为终端湿热灭菌。该产品一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153133933,国械注进20153463933
医疗器械注册人/备案人名称
（株）LG化学 LG Chem, Ltd.
统一社会信息代码
911101055530836787
主键编号
BA9FB25A7A93BD66A723D5FF3ABCA08C
最小销售单元产品标识
08800050200014
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2020-11-12
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
于密闭容器中2~25°C避光保存。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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