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椎体扩张球囊导管
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产品名称
椎体扩张球囊导管
型号规格
SM-QN-01、10
产品描述
椎体扩张球囊导管由球囊、外导管、内导管、支撑丝、Y形连接件、鲁尔接头以及显影环组成。球囊由符合YY/T 1557规定的PU Estane 58246 聚氨酯（PU）制成；外导管、内导管由符合YY/T 1557规定的PU pel l ethane 2363聚氨酯（PU）制成；支撑丝金属部分由符合GB/T 20878规定的06Cr19Ni 10不锈钢材料制成；Y形连接件、鲁尔接头、支撑丝柄部由符合YY/T 0806规定的PC Lexan 144R聚碳酸酯（PC）制成；显影环由符合GB/T 15074规定的T-Pt90I r10铂铱合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213040052
医疗器械注册人/备案人名称
江苏尚美医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1MM6YJ7G
主键编号
0697054310095320220225050720985
最小销售单元产品标识
06970543100953
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-17-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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