一次性使用避光精密过滤输液器 带针
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产品名称
一次性使用避光精密过滤输液器 带针
型号规格
BA1-4J5Y 0.55×19RWLB
产品描述
本品是以聚氨酯(TPU)、聚氯乙烯(PVC,增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、避光剂红氧化铁(Fe2O3)、聚乙烯(PE)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、薄型非织造无纺布、聚醚砜为原材料,由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止流夹、乳胶盖帽、滴管、滴斗、精密药液过滤器(药液过滤器的标称孔径为2.0、3.0、5.0μm)、管路、流量调节器、注射件、乳胶管、鲁尔接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴组成,其中乳胶盖帽、注射件、乳胶管、外圆锥保护套、静脉输液针、输液贴根据型号不同选配。输液器的管路和滴斗为双层结构,内层与药液接触的材料为TPU。本产品避光范围290-450nm,产品经环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203140360
医疗器械注册人/备案人名称
江西丰临医用器械有限公司
统一社会信息代码
913610007055046471
主键编号
1697041516117120220419111727115
最小销售单元产品标识
16970415161171
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-19
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-19
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14230120200001080820011588
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)