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结核分枝杆菌扫描分析系统
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产品名称
结核分枝杆菌扫描分析系统
型号规格
KF-TB-120
产品描述
产品名称：结核分枝杆菌扫描分析系统
产品型号：KF-TB-120
额定电压：220V 频率：50HZ
输入功率：500W
生产地址：浙江省余姚市科创中心4号孵化楼3楼，余姚市云山中路千人计划产业园产业化基地一期厂区4号楼4楼
使用期限：6年
适用范围：产品用于对痰涂片样本进行显微扫描，并对扫描的图像进行结核分枝杆菌的识别、标记、统计分析、分类筛选，为临床结核病诊断提供辅助诊断参考。
结构组成：产品由扫描仪主机、切片盒和软件组成
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192220473
医疗器械注册人/备案人名称
宁波江丰生物信息技术有限公司
统一社会信息代码
913302815775426800
主键编号
0697533071202920220420035058458
最小销售单元产品标识
06975330712029
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-04-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-07-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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