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腔静脉滤器系统
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产品名称
腔静脉滤器系统
型号规格
LT-FS-16
产品描述
结构及组成：本产品由滤器、输送器、回收系统三部分组成。输送器由输送鞘、扩张器、输送钢缆和装载器组成，回收系统由回收器、装载器组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围：该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症； (3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4. 诊断为易栓症且反复发生PE者。5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130105
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
06938370118138202202160609441
最小销售单元产品标识
06938370118138
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-04-21
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-02-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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